2016年，國家(jiā)相關部門(mén)出台了一些(xiē)鼓勵兒童藥研發的政策，這導緻很(hěn)多(duō)藥企非常關注兒童藥發展，一些(xiē)藥企直接把企業整體(tǐ)定位為(wèi)兒童藥，有(yǒu)些(xiē)藥企是把兒童藥作(zuò)為(wèi)重點業務單元，有(yǒu)些(xiē)公司幹脆成立專注兒童藥的公司。
現在兒童藥的機遇可(kě)謂是空(kōng)前的，所以，很(hěn)多(duō)藥企都會(huì)重點關注，因為(wèi)畢竟重磅産品研發太難了，風險也太高(gāo)，而中國兒童藥藥研發，既有(yǒu)國外兒童藥成熟品種做(zuò)參照又有(yǒu)成人(rén)藥品種做(zuò)參照，相對容易很(hěn)多(duō)。
相關數(shù)據顯示，我國兒童人(rén)均藥品消費金額不到美國的1/10，市場(chǎng)潛力可(kě)謂非常大(dà)。
兒童藥領域也存在巨大(dà)風險
筆者史立臣近期應邀參加了幾家(jiā)藥企的産品戰略會(huì)議，發現很(hěn)多(duō)藥企都想在兒童藥分得(de)一本羹，大(dà)家(jiā)都熱情高(gāo)漲。
但(dàn)其實進入兒童藥領域，我們不能僅僅看到機遇，更要看到風險，任何藍(lán)海市場(chǎng)都是不僅有(yǒu)機遇，也有(yǒu)陷阱。
很(hěn)多(duō)藥企現在盲目上(shàng)馬兒童藥，既不對自己的産品結構進行(xíng)研究，也不對兒童疾病譜進行(xíng)研究，而是看那(nà)個(gè)熱門(mén)就上(shàng)馬哪個(gè)兒童藥，這樣幾年後的結果可(kě)能就是慘敗。
筆者史立臣和(hé)一些(xiē)兒童醫(yī)生(shēng)和(hé)藥學專家(jiā)細聊後，梳理(lǐ)出了幾點兒童藥進入的風險：
1.一窩蜂進入熱門(mén)領域的風險
很(hěn)多(duō)藥企一談到兒童藥，好像離不開(kāi)兒童發燒、咳嗽、肺炎或手足口病等領域，試想一下，如果大(dà)家(jiā)都湧入這幾個(gè)熱門(mén)兒童藥細分領域，5年後是什麽情況？肯定是藍(lán)海變紅海，大(dà)量相關的兒童藥批号出現，大(dà)家(jiā)最終拼的是價格，哪還(hái)有(yǒu)想象中的利潤而言。
2.自己産品線混亂，無法和(hé)兒童藥品種結構匹配的風險
發展兒童藥，很(hěn)多(duō)藥企是盲目的，有(yǒu)的藥企有(yǒu)幾款兒童藥，有(yǒu)的根本就沒有(yǒu)，也匆匆的想上(shàng)馬兒童藥研發，這是純粹的找死的前奏。
一些(xiē)藥企的自身産品線就很(hěn)混亂，根本就形不成産品群或者産品架構，導緻産品分散，産品結構性競争能力極低(dī)，這時(shí)進入兒童藥領域，也是散亂經營，不會(huì)有(yǒu)多(duō)少(shǎo)優勢。
藥企做(zuò)兒童藥要盡可(kě)能研究自身的産品結構，要根據自身的産品結構定位兒童藥研發方向，比如，某企業在抗生(shēng)素領域有(yǒu)較好的研發基礎、生(shēng)産基礎和(hé)市場(chǎng)基礎，這家(jiā)藥企定位原來(lái)是很(hěn)寬泛的，那(nà)個(gè)兒童藥細分領域都想進入，經過一次品種規劃戰略討(tǎo)論會(huì)後，逐漸理(lǐ)清了兒童藥參與的方向：專注兒童藥抗生(shēng)素研發。這家(jiā)企業的策略其實适合自身的優勢匹配的。
3.不注重研發的風險
有(yǒu)些(xiē)兒童藥領域的藥品研發風險是很(hěn)大(dà)的，這些(xiē)領域可(kě)能成人(rén)藥已經很(hěn)多(duō)很(hěn)成熟了，但(dàn)是如果做(zuò)兒童藥研發，可(kě)能有(yǒu)巨大(dà)的研發失敗的風險，國外有(yǒu)很(hěn)多(duō)這種失敗的案例。
總之，藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發優勢、品種結構、市場(chǎng)競争狀況、兒童藥研發的資訊、競争對手的産品情況和(hé)研發動态，國家(jiā)審批機構已經報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥産品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可(kě)能導緻慘敗的風險。
4.單純的注重化藥不注重中藥的風險
我們都知道(dào)，化藥研發其實管理(lǐ)是非常嚴格的，這種嚴格可(kě)能導緻50%以上(shàng)的化學兒童藥研發失敗，就是無法獲得(de)國藥準字号證書(shū)，結果導緻大(dà)量的研發費用打了水(shuǐ)漂。
其實，中藥領域有(yǒu)着很(hěn)多(duō)非常好的兒童藥品種，很(hěn)多(duō)中藥領域的兒童藥并沒有(yǒu)開(kāi)發出來(lái)，如果那(nà)一家(jiā)企業專注于中藥兒童藥領域的研發，可(kě)能就會(huì)較為(wèi)容易的構建具有(yǒu)很(hěn)強競争力的産品架構，當然，這有(yǒu)個(gè)前提，很(hěn)多(duō)中藥研發不注重臨床，如果有(yǒu)藥企專注做(zuò)中藥兒童藥，就一定要注重臨床研究，要獲得(de)較多(duō)的臨床數(shù)據，這是未來(lái)營銷的利器(qì)，也是做(zuò)大(dà)中藥兒童藥的基礎和(hé)前提。
5.不注重國家(jiā)的政策節奏
我們知道(dào)，現在雖然國家(jiā)有(yǒu)很(hěn)多(duō)利好兒童藥研發的政策，但(dàn)是，國家(jiā)對兒童藥的使用上(shàng)，并沒有(yǒu)多(duō)少(shǎo)有(yǒu)利的政策出台。
比如對醫(yī)生(shēng)擅自用成人(rén)藥減劑量的方式給兒童用藥行(xíng)為(wèi)的禁止，比如兒童藥研發後可(kě)以不通(tōng)過招投标而直接進入醫(yī)療機構的政策等等，如果這些(xiē)配套政策不能在幾年內(nèi)出台，兒童藥市場(chǎng)仍然是個(gè)僞市場(chǎng)。
6.不注重研發的風險
有(yǒu)些(xiē)兒童藥領域的藥品研發風險是很(hěn)大(dà)的，這些(xiē)領域可(kě)能成人(rén)藥已經很(hěn)多(duō)很(hěn)成熟了，但(dàn)是如果做(zuò)兒童藥研發，可(kě)能有(yǒu)巨大(dà)的研發失敗的風險，國外有(yǒu)很(hěn)多(duō)這種失敗的案例。
總之，筆者史立臣認為(wèi)藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發優勢、品種結構、市場(chǎng)競争狀況、兒童藥研發的資訊、競争對手的産品情況和(hé)研發動态，國家(jiā)審批機構已經報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥産品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可(kě)能導緻慘敗的風險。